Hyvä laboratoriokäytäntö (GLP) on laadunvarmistusjärjestelmä, joka sisältää vaatimukset ja hallintamenettelyt muiden terveyteen ja ympäristöön liittyvien turvallisuustutkimusten suunnitteluun, johtamiseen, seurantaan, tallentamiseen, arkistointiin ja raportointiin kuin kliinisiin tutkimuksiin.

Lisäksi GLP: n hyvän laboratoriokäytännön järjestelmän tavoitteena on estää tarpeeton testien toistaminen, koe-eläinten käyttö, ajan ja resurssien tuhlaaminen varmistamalla, että testitulosten laatu kemikaalien ja tuotteiden terveys- ja ympäristövaikutusten määrittämiseksi on vertailukelpoista ja hyväksyttävää maiden välillä.

Se on järjestelmä, joka on laadittu laboratorioiden laadukkaaseen ja oikeaan palveluun ja vaatii laboratorioissa oikean tekniikan käyttöä. Erityisesti laboratorioiden, jotka suorittavat vaarallisten kemikaalien luokitteluun tarvittavat testit, on luotava GLP: n hyvä laboratoriokäytäntöjärjestelmä ja toimittava vaadittujen standardien mukaisesti.

Turkki; Euroopan unionin lainsäädännön noudattamiseksi sen on laadittava hyvän laboratoriokäytännön (GLP) laatujärjestelmä ja sovellettava GLP-sääntöjä muissa kuin kemikaalien ja tuotteiden turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa.

Maassamme on lisäksi kaksi asiaa koskevaa lainsäädäntöä. Yksi on asetus hyvän laboratoriokäytännön valvonnasta ja opintojen valvonnasta. Toinen on hyvän laboratoriokäytännön periaatteet ja asetus testilaboratorioiden sertifioinnista.

Riippumatta siitä, missä ja mihin tarkoitukseen, laboratorioiden on toimittava hyvän laboratoriokäytännön standardin mukaisesti ja varmistettava laadunvarmistusjärjestelmän jatkuvuus. Laadun osoitin on sellaisten työkalujen käyttäminen ja käyttö, jotka tarjoavat tekniset vähimmäisvaatimukset, jotta testit suoritetaan oikein. Näiden työkalujen säännöllinen tarkastus on osoitus laadunvarmistuksesta.

Se on laadunvarmistusjärjestelmä, joka sisältää vaatimukset ja hallintamenettelyt muiden terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimusten suunnitteluun, johtamiseen, seurantaan, tallentamiseen, arkistointiin ja raportointiin kuin kliinisiin tutkimuksiin. Järjestelmä määrittää myös laboratorioiden työmenetelmät, menettelyt ja olosuhteet.

Jotta varmistettaisiin, että kemikaalien ja tuotteiden ympäristövaikutusten ja terveyteen kohdistuvien vaikutusten määrittämistä koskevat testitiedot ovat vertailukelpoisia ja hyväksyttäviä eri maiden välillä, vältetään tarpeettomat koeajat, jotta vältettäisiin koe-eläinten käyttö, jotta vältettäisiin tuhlatut resurssit ja aika.

Euroopan unionin kanssa tehtyjen yhdenmukaistamistutkimusten puitteissa GLP: n hyvää laboratoriokäytäntöjärjestelmää olisi sovellettava maassamme muissa tutkimuksissa kuin kemiallisten aineiden ja tuotteiden turvallisuuden alalla tehtyyn kliiniseen tutkimukseen.

Lisätietoja saat asiantuntijatiimiltämme yhteystietojen osoitteista ja puhelinnumeroista ja voit saada vastauksia kaikkiin kysymyksiisi.